5세 미만 어린이용 코로나19 백신 FDA 긴급사용 승인 요청
화이자 바이오엔텍 임상데이터, 안전성 효율성 핵심 강조
하재화 기자
tacit2005@hanmail.net | 2022-02-05 14:36:37
[소셜밸류=하재화 기자] 화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)은 6개월에서 5세 사이의 어린이를 위한 2회 접종 코로나19 백신에 대한 긴급 사용 승인을 요청했다.
5일(현지시간)화이자와 바이오엔텍은 FDA의 요청에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 데이터를 순차적으로 제출하기 시작했다고 CNN이 보도했다.
그들은 수일 내에 EUA 제출을 완료할 것으로 기대하고 있으며 유럽 의약품청(European Medicines Agency) 및 전 세계의 다른 기관에도 임상 시험 데이터를 제출할 것이라고 말했다.
위원회 위원이자 필라델피아 어린이 병원의 백신 교육 센터 소장인 Dr. Paul Offit은 안전성과 효율성이 핵심이라고 말했다.
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